ESMO 2024丨NHT联合核素治疗或可为轻度或无症状骨转移mCRPC患者带来OS获益

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/9/18 11:50:48  浏览量:1633

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去势抵抗是目前前列腺癌治疗的重难点,中位生存时间仅为17.5~34.7个月。研究发现,超过70%的mCRPC患者会出现骨转移,而骨转移还会引起病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件,亟需探索新的治疗方案。

编者按:去势抵抗是目前前列腺癌治疗的重难点,中位生存时间仅为17.5~34.7个月。研究发现,超过70%的mCRPC患者会出现骨转移,而骨转移还会引起病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件,亟需探索新的治疗方案。2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开,其中的改变临床实践研究专场,一项最新突破性摘要(LBA1)公布了PEACE-3研究结果,表明恩扎卢胺联合Ra223治疗伴轻度或无症状骨转移mCRPC患者可显著改善rPFS获益,并可带来OS统计学上的显著优势。《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特别整理,以飨读者。
 
摘要号:LBA1
英文标题:A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Radium-223(Ra223)and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer(mCRPC):First results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3
中文标题:一项随机多中心开放标签III期试验,分析了恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合镭-223(Ra223)治疗无症状或轻度症状的骨转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者:EORTC-GUCG 1333/PEACE-3研究的首次结果
 
背景
 
PEACE-3研究是一项EORTC/CTI/CUOG/LACOG/UNICANCER合作研究,旨在研究恩扎卢胺联合Ra223方案改善mCRPC患者疾病进展的效果是否优于恩扎卢胺单药方案。
 
方法
 
患有mCRPC和骨转移的男性按1:1随机分配到恩扎卢胺单药组或恩扎卢胺联合Ra223治疗组。截至2018年3月,必须同时使用唑来膦酸或地诺单抗。主要终点是放射学无进展生存期(rPFS)。次要终点包括总生存期(OS)、至使用系统抗肿瘤治疗时间、至疼痛进展时间以及至至首次发生骨骼相关性事件的时间。
 
结果
 
从2015年11月到2023年3月,共有446名男性入组。患者中位年龄为70岁(IQR:65-76)。中位随访时间为42.2个月;恩扎卢胺联合Ra223组中87.9%开始使用Ra223的患者完成了预定的6个周期治疗。
 
rPFS的风险比(HR)为0.69(95%CI 0.54-0.87;P=0.0009),恩扎卢胺组的中位rPFS为16.4个月(95%CI 13.8-19.2个月),恩扎卢胺联合Ra223组的中位rPFS为19.4个月(95%CI 17.1-25.3个月)。
 
OS的HR为0.69(95%CI 0.52-0.90;P=0.0031),在80%的事件中进行预先计划的中期分析,恩扎卢胺组的OS中位数为35.0个月(95%CI 28.8-38.9个月),恩扎卢胺联合Ra223组的OS中位数为42.3个月(95%CI 36.8-49.1个月)。由于比例不一致,研究将进行最终OS分析。
 
恩扎卢胺和恩扎卢胺联合Ra223治疗组中分别有96.4%和100%的患者报告了≥1级的治疗期间出现的不良事件(TEAE),55.8%和65.6%的患者报告了≥3级TEAE。恩扎卢胺联合Ra223组中最常见的≥3级TEAE是高血压(34%)、疲劳(6%)、贫血(5%)和中性粒细胞减少症(5%)。与恩扎卢胺组相比,恩扎卢胺联合Ra223治疗组中≥3级的TEAE均未增加超过5%。
 
结论
 
PEACE-3研究表明,将6个周期的Ra223联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC,可显著改善rPFS。中期分析显示,恩扎卢胺联合Ra223治疗,OS具有统计学上的显著优势,并将进行最终OS分析以进一步确认这一结果。
 
参考文献:Silke Gillessen,et al.A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Radium-223(Ra223)and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer(mCRPC):First results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3.ESMO 2024.LBA1
 
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版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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