ASCO中国之声丨赵媛媛教授在ASCO发布国产EGFR×HER3双特异性抗体的研究数据

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/7/24 16:40:37  浏览量:5464

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在不久前落幕的第59届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2023)上,中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授在壁报讨论环节(Poster Discussion Session)报告了《SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者:一项II期、多中心、开放标签研究》(摘要#9025)。

在不久前落幕的第59届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2023)上,中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授在壁报讨论环节(Poster Discussion Session)报告了《SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者:一项II期、多中心、开放标签研究》(摘要#9025)。

SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者:一项II期、多中心、开放标签研究
SI-B001 plus chemotherapy in patients with locally advanced or metastatic EGFR/ALK wild-type non-small cell lung cancer: A phase II, multicenter, open-label study
 
SI-B001是一种EGFR×HER3双特异性抗体,可同时靶向EGFR及HER3。2023 ASCO展示的II期、多中心、开放标签研究纳入接受过PD-(L)1疗法、未接受过多西他赛的局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者,患者的ECOG PS评分0-1,根据RECIST v1.1标准有至少一个可测量病灶。该研究包括三个队列,队列A的患者接受SIB001联合含铂双药化疗,队列B和队列C分别在2线和≥3线患者中给予SI-B001联合多西他赛。研究探索了SI-B001的最佳给药方案:方案1(16+9mg/kg,qw)、方案2(14mg/kg d1d8, q3w)和方案3(21+12mg/kg,qw)。主要终点为客观缓解率(ORR)和联合用药的最佳剂量。
研究设计
 
至2022年11月11日,该研究共入组了55例患者,中位年龄为61岁,大多数患者是当前或曾经吸烟者(11%/69%)。队列A有1例患者,队列B纳入了45例患者,队列C有8例患者。其中队列B有23例患者接受了方案1,21例患者接受了方案2,1例患者接受了方案3。
患者基线特征
疗效数据
在队列B的23例接受方案1的患者中,ORR为43.5%(95%CI: 23.2~65.5),疾病控制率(DCR)为69.6(95%CI: 47.1~86.8),中位无进展生存期(PFS)达5.6个月。其中未携带突变基因的患者(n=19)的ORR达到了47.4%(95%CI 24.5~71.1),DCR为73.7%(95%CI: 48.8~90.9),中位PFS达7.2个月。
队列B接受方案1患者的疗效总结
 
安全性可管理,最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)为中性粒细胞减少(15%)、骨髓抑制(13%)和白细胞减少(9%),未出现与药物治疗相关的死亡。
安全性总结
专家点评
SI-B001是一种EGFR×HER3双特异性抗体。EGFR通路既可通过形成EGFR × EGFR同源二聚体实现信号传导,也可通过EGFR × HER3异源二聚体实现信号传导。对EGFR及HER3同时进行抑制,可能会更好地抑制肿瘤活化信号传导,从而提高治疗疗效。2023 ASCO发布的这项II期研究结果显示,在PD-(L)1经治的EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者中,SI-B001方案1(16+9mg/kg,qw)联合多西他赛治疗的ORR为43.5%,优于多西他赛单药治疗的历史数据,这是一个非常好的疗效信号。其中未携带突变基因的患者ORR达到了47.4%,DCR为73.7%,中位PFS达7.2个月,疗效令人惊喜。基于该研究结果,探索SI-B001联合多西他赛 vs. 多西他赛用于PD-(L)1联合铂类化疗治疗进展的驱动基因阴性NSCLC的随机III期研究正在进行中。
 
专家简介
赵媛媛 教授
副主任医师 、硕士生导师
中山大学肿瘤防治中心内科博士
广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员
广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会常委
广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会常委
广东省临床医学学会精准医疗专业委员会委员
广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会委员

版面编辑:高金转  责任编辑:张彩琴

本内容仅供医学专业人士参考


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