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ASCO-GU中国之声丨沈益君教授团队探索精准化保膀胱治疗方案的有效性

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/1/30 10:44:43  浏览量:1563

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保留膀胱的治疗是一种针对肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的治疗方法,其目的是在不进行膀胱全切的情况下保留膀胱功能。近年,MIBC的保膀胱治疗出现了新的探索方向,特别是融入免疫检查点抑制剂的治疗方案已成为目前的研究热点。本次ASCO GU会议上,复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科沈益君教授团队公布的研究显示,替雷利珠单抗联合化疗的分阶段保膀胱策略疗效良好且患者可耐受。

编者按:保留膀胱的治疗是一种针对肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的治疗方法,其目的是在不进行膀胱全切的情况下保留膀胱功能。近年,MIBC的保膀胱治疗出现了新的探索方向,特别是融入免疫检查点抑制剂的治疗方案已成为目前的研究热点。本次ASCO GU会议上,复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科沈益君教授团队公布的研究显示,替雷利珠单抗联合化疗的分阶段保膀胱策略疗效良好且患者可耐受。
 

研究背景
 
新辅助化疗后行根治性膀胱切除术是可接受顺铂治疗cT2-4aN0M0肌层浸润性膀胱癌患者的标准治疗方案,但部分患者仍有强烈的意愿保留其先天的膀胱。“Rebirth”研究旨在评估化疗联合PD-1抗体治疗后两种基于风险分层的不同保膀胱方式的疗效和耐受性。
 
研究设计
 
“Rebirth(新生)”是一项纳入cT2-4aN0-1M0的顺铂耐受MIBC患者的两阶段保膀胱研究,患者首先接受4个周期的替雷利珠单抗联合吉西他滨及顺铂治疗,依据临床缓解状态分2个治疗组:实现临床完全缓解(cCR)的患者进行8个周期的替雷利珠单抗维持治疗,未实现cCR的患者进行同步放化疗联合替雷利珠单抗的维持治疗。
 
研究结果
 
本研究在2022年8月启动入组,本次会议报道截止至2023年8月15日的18例患者数据,中位年龄为64.5(41~77)岁,94.44%为男性。新辅助治疗后有3例患者改行了根治性膀胱切除术(RC)或不完整的治疗周期,被排除在疗效分析组之外。15例患者临床分期cT2(55.55%)、cT3(33.33%)和cT4(11.12%)的肿瘤状态可评估,2例患者为N1。根据膀胱镜、尿细胞学、影像学和尿液肿瘤DNA水平(utDNA)分析,15例患者中有12例(80%)达到了cCR并得到持续缓解,6例可评估患者的1年膀胱完整无病生存(BI-DFS)率实现100%。3例患者为非cCR(cT3N0M0 2例,cT4N0M0 1例)。18例患者中有12例(66.67%)出现治疗相关不良事件(TRAE),3~4级TRAE仅为肾上腺皮质功能不全(5.56%);血液学AE(22.22%)、瘙痒(22.22%)和疲劳(16.67%)是最常见的AE。在大分割放疗期间,未发现新的不良反应。
 
 
研究结论
 
本次中期分析数据表明,基于第一阶段肿瘤缓解状态的保膀胱治疗策略初具疗效,并且不良反应可控。患者招募仍在进行,长期疗效将在后续随访中进一步分析。
 
▌参考文献:
 
1.J Clin Oncol 42,2024(suppl 4;abstr 615).
 
沈益君教授
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科,主任医师,硕士研究生导师
美国MD Anderson癌症中心和德州大学医学院访问学者。中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会委员,中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会膀胱癌学组委员,上海市医师协会泌尿外科医师分会委员,上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会委员,上海市泌尿外科临床质控中心督察组专家。《Journal of Clinical Oncology》中文版泌尿分册编委,《中华男科学杂志》通讯编委,《中国癌症杂志》青年编委。

 

 

版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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