ASCO热评丨袁芃教授:TROPION-Breast01研究中Dato-DXd治疗HR+/HER2-乳腺癌患者的患者报告结局

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/6/5 14:48:14  浏览量:1418

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2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)年会于当地时间5月31日~6月4日在美国芝加哥召开。本次ASCO大会上,TROPION-Breast01研究(Oral Abstract Session:摘要号1006)再次引发学者的关注和讨论。来自Institut Catalàd’Oncologia的Sonia Pernas教授在6月1日16:24-16:36(北京时间6月2日05:24~05:36,地点:Hall B1|Live Stream)进行了专场报告。《肿瘤瞭望》特邀中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授进行解读。

编者按:2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)年会于当地时间5月31日~6月4日在美国芝加哥召开。本次ASCO大会上,TROPION-Breast01研究(Oral Abstract Session:摘要号1006)再次引发学者的关注和讨论。来自Institut Catalàd’Oncologia的Sonia Pernas教授在6月1日16:24-16:36(北京时间6月2日05:24~05:36,地点:Hall B1|Live Stream)进行了专场报告。《肿瘤瞭望》特邀中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授进行解读。
 
研究简介
 
摘要号(报告类型):1006(Oral Abstract Session)
英文标题:Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)vs chemotherapy(CT)in previously treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive,HER2-negative(HR+/HER2–)breast cancer(BC):Patient-reported outcomes(PROs)from the TROPION-Breast01 study.
中文标题:在既往接受过治疗的无法手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中比较Dato-DXd与化疗的疗效:TROPION-Breast01的患者报告结局(PROs)
 
背景:
 
在TROPION-Breast01的III期研究(NCT05104866)的初步分析中,与研究者选择的化疗方案(ICC)相比,Dato-DXd组的PFS显著改善(HR 0.63[95%CI 0.52-0.76];P<0.0001)。在此,研究报道了TROPION-Breast01的PROs。
 
方法:
 
将732名无法手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者(经历过1-2线化疗、内分泌治疗进展或者不适合内分泌治疗)按1:1随机分配至Dato-DXd组(6 mg/kg Q3W,n=365)或ICC组(艾立布林/长春瑞滨/卡培他滨/吉西他滨,n=367)。PROs作为次要研究终点包括:疾病所致生活质量恶化时间(TTD)(基于全球卫生安全指数(GHS)/QoL),出现身体机能障碍的时间以及出现疼痛的时间(基于EORTC QLQ-C30)。
 
结果:
 
PRO问卷的依从性在两组的基线中为82.5%,并且随着时间的推移各组间保持相似。首次出现TTD的分析中(初步分析)显示,相比于ICC组,Dato-DXd的中位TDD为3.4月vs 2.1月(HR 0.85[95%CI 0.68-1.06]),出现身体机能障碍的时间为5.6月vs 3.5月(HR 0.77[95%CI 0.61-0.99]),出现疼痛的时间为3.5月vs 2.8月(HR 0.85[95%CI 0.68-1.07])。确认出现TTD的分析(敏感性分析)显示,相比于ICC组,Dato-DXd的中位TDD为9.0月vs 4.8月(HR 0.76[95%CI 0.58-0.98]),出现身体机能障碍的时间为12.5月vs 6.2月(HR 0.77[95%CI 0.59-1.01]),出现疼痛的时间为9.0月vs 5.5月(HR 0.72[95%CI 0.55-0.94])。下表显示了EORTC中其他选定的功能和症状量表中的TTD。患者报告的症状性AE(通过PRO-CTCAE和EORTC测量)通常与临床医生报告的安全性数据一致,患者报告的治疗耐受性(通过PGI-TT测量)在各组之间具有可比性。
 
 
结论:
 
在TROPION-Breast01中,Dato-DXd组与ICC组相比,GHS/QoL、身体功能、疼痛以及大多数其他症状和功能量表的TTD延迟。PRO数据补充了初步分析中Dato-DXd与ICC相比所证明的疗效和可管理安全性方面的改进,支持Dato-DXd作为这种情况下潜在的、新的、耐受性良好的治疗选择。

专家点评
 
在HR+/HER2-的晚期乳腺癌中,首选的治疗方式仍然是内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂,但在一线治疗后失败的患者,治疗方案并不统一。其中包括CDK4/6抑制剂的跨线治疗、其他靶向治疗(PI3K抑制剂,PAM通路抑制剂、HDAC抑制剂等)、化疗及ADC药物。其中,ADC药物以其独有的靶向细胞毒最受到专家学者关注。目前在此领域颇有前景的是针对HER2靶点的德曲妥珠单抗、针对TROP-2靶点的戈沙妥珠单抗单抗和Dato-DXd。在之前初步报告的TROPION-Breast01研究中已经显示出Dato-DXd在疗效(PFS)方面的优势,而本次的进一步分析对于次要研究终点PROs进行了报告,显示出Dato-DXd在生活质量方面的优势。这一结果也进一步夯实Dato-DXd在HR+/HER2-的晚期乳腺癌的治疗中的地位,成为较为有效的治疗方案。
 
袁芃教授
主任医师、教授、博士生导师、医学博士
中国医学科学院肿瘤医院特需医疗部副主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员、秘书长
国家自然科学基金评审专家
北京市自然科学基金等基金评审专家
中国晚期乳腺癌专家共识专家组成员
乳腺癌诊疗规范专家组成员
先后主持完成了多项国家重点研发计划、国家自然科学基金委课题、首都医学发展科研基金等国家及省部级的重大科研项目
国内外发表论文百余篇,获得多项省部级科技进步奖,被广大患者评选为“心中的医生”及“胡润中国好医生”
专业特长:乳腺癌综合诊疗

 

 

版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

本内容仅供医学专业人士参考


乳腺癌

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